Manuales y guías de usuario de la FDA

Instrucciones de uso de la inyección ENSPRYNG® (en-spryng) (satralizumab-mwge). Lea estas instrucciones de uso antes de empezar a usar la jeringa precargada y cada vez que renueve la jeringa. Puede haber nuevas…

Guía del usuario de la herramienta de validación de formularios de producto del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Número de versión del documento: 1 de septiembre de 2023 Introducción El Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA…

RESUMEN EJECUTIVO DE LA REUNIÓN DEL COMITÉ ASESOR DE PARTICIPACIÓN DEL PACIENTE Promoción de la equidad en la salud en los dispositivos médicos Descargo de responsabilidad: Este resumen ejecutivo es solo para fines de discusión y no representa un borrador ni…

Instrucciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos de la FDA Anuncio de vacante del Título 21 Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos…

Información del producto del sistema de catéter Optilume BPH de la FDA El sistema de catéter Optilume BPH es un dispositivo médico diseñado para el tratamiento de los síntomas urinarios obstructivos asociados con la hiperplasia prostática benigna (HPB)…

Información del producto: El balón recubierto de fármaco SurVeil™ de la FDA. El balón recubierto de fármaco SurVeil™ es un dispositivo médico autorizado por la ley federal (EE. UU.) para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP). Está específicamente…

Anuncio de vacante del Título 21 de la FDA Introducción La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es la agencia reguladora, científica, de salud pública y de protección al consumidor responsable de garantizar que todos los medicamentos humanos y animales,…

Manual de instrucciones de la prueba de diagnóstico rápido Swab-N-Go HomeTest COVID-19 Ag de la FDA para la detección del antígeno del SARS-CoV-2 USO PREVISTO La prueba Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag es un inmunoensayo de flujo lateral diseñado para…

Información del producto sobre implantes mamarios de la FDA: Implantes mamarios. Los implantes mamarios son dispositivos médicos que se utilizan para cirugías de aumento, reconstrucción o revisión de senos. Antes de someterse a cualquier cirugía de implantes mamarios, es fundamental…

Información del producto de detección por inmunorreacción cuantitativa (PCR) de la FDA. Este producto es un ensayo de inmunorreacción cuantitativa (PCR) diseñado para la detección de niveles plasmáticos de IP-10 a lo largo del tiempo. Está desarrollado específicamente como…