OSSUR Descargador One Smartdosing Descargador One Custom Smartdosing

Información del producto

El producto es un dispositivo médico destinado a la descarga unicompartimental de la rodilla. El dispositivo debe ser colocado y ajustado por un profesional sanitario. No se conocen contraindicaciones para el uso del dispositivo. El dispositivo debe lavarse con los artículos blandos separados para una limpieza a fondo. Es importante tener en cuenta que el dispositivo no debe lavarse a máquina, secarse en secadora, plancharse, blanquearse ni lavarse con suavizante de telas. Adicionalmente, se recomienda evitar el contacto con agua salada o agua clorada.
El dispositivo y el embalaje deben desecharse de acuerdo con las reglamentaciones ambientales locales o nacionales correspondientes.

Instrucciones de uso del producto

Aplicación del dispositivo:

1. Abra las hebillas superior (A) e inferior (B).
2. Pida al paciente que se siente y extienda la pierna.
3. Coloque el dispositivo en la rodilla afectada, asegurándose de que esté correctamente alineado.
4. Abroche las hebillas superior (A) e inferior (B) de forma segura.
5. Gire ambos Smart Dosing Dials en el sentido de las agujas del reloj hasta que el indicador esté en la posición inicial.

Eliminación de dispositivos

1. Pida al paciente que se siente con la pierna extendida.
2. Gire ambos SmartDosing Dials en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que el indicador esté en la posición inicial.
3. Abra las hebillas superior (A) e inferior (B).

Limpieza y cuidado

Lavar el dispositivo con los artículos blandos separados permite una limpieza más profunda. No lavar a máquina, secar en secadora, planchar, usar lejía ni lavar con suavizante de telas. Evite el contacto con agua salada o agua clorada. En caso de contacto, enjuague con agua dulce y seque al aire.

Desecho

El dispositivo y el embalaje deben desecharse de acuerdo con las reglamentaciones ambientales locales o nacionales correspondientes.

Dispositivo médico

USO PREVISTO

El dispositivo está diseñado para la descarga unicompartimental de la rodilla. El dispositivo debe ser colocado y ajustado por un profesional sanitario.
Indicaciones de uso

• Artrosis de rodilla unicompartimental de leve a grave
• Desgarros de menisco degenerativos
• Otras afecciones unicompartimentales de la rodilla que pueden beneficiarse de la descarga, como:
• Reparación de defectos del cartílago articular
• Necrosis avascular
• Fractura de meseta tibial
• Lesiones de la médula ósea (hematomas óseos)
• Sin contraindicaciones conocidas.

Advertencias y precauciones:

• Se recomienda la supervisión regular de un profesional de la salud para pacientes con enfermedad vascular periférica, neuropatía y piel sensible.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para minimizar la posibilidad de irritación de la piel. Aumente el tiempo de uso gradualmente a medida que la piel se adapta al dispositivo. Si aparece enrojecimiento, disminuya temporalmente el tiempo de uso hasta que desaparezca.
• Si se produce algún dolor o presión excesiva con el uso del dispositivo, el paciente debe dejar de utilizar el dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
• Se debe tener cuidado de no apretar demasiado el dispositivo.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para lograr un alivio efectivo del dolor.
• El uso del dispositivo puede aumentar el riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

• Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe informarse al fabricante y a las autoridades competentes.
• El profesional de la salud debe informar al paciente sobre todo lo que se requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
• Advertencia: Si hay un cambio o pérdida en la funcionalidad del dispositivo, o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que impiden sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el dispositivo y comunicarse con un profesional de la salud.
• El dispositivo es para un solo paciente - uso múltiple.

INSTRUCCIONES DE MONTAJE

• Mientras lleva a cabo las siguientes instrucciones, consulte elview figura para ubicar los componentes mencionados en el texto (Fig. 1).

Aplicación del dispositivo

1. Abra las hebillas superior (A) e inferior (B). Pida al paciente que se siente y extienda la pierna mientras coloca el dispositivo. Asegúrese de que los diales SmartDosing® superior (C) e inferior (D) estén en la posición "0". Coloque el dispositivo en la pierna del paciente con la bisagra (E) en el lado afectado de la rodilla.
   • Asegúrese de que el dispositivo esté correctamente alineado en la pierna (fig. 2).
   • Posicionamiento en altura: Alinee el centro de la bisagra ligeramente por encima de la mitad de la rótula.
   • Posicionamiento lateral: El centro de la bisagra debe estar en la línea media de la pata.
2. Sujete los botones de la hebilla en sus bocallaves del mismo color (F, G). Coloque el botón azul de la hebilla inferior en la cerradura azul de la carcasa de la pantorrilla (F) sobre el estante de estabilidad de la hebilla (H) y use la palma de la mano para cerrar la hebilla inferior (Fig. 3). Ajuste la correa para la pantorrilla (I) a la longitud adecuada tensándola alrededor de la pantorrilla y plegándola en la pinza de cocodrilo (J) para que mantenga el dispositivo colocado de manera segura y correcta en la pierna.
   • Doble la rodilla del paciente a 80°. Coloque el botón amarillo de la hebilla superior en la cerradura amarilla de la cubierta del muslo (G) y use la palma de la mano para cerrar la hebilla superior (Fig. 4). Ajuste la correa para el muslo (K) a la longitud adecuada tensando alrededor de la pierna y plegándola en la pinza de cocodrilo.
3. Ajuste la longitud de las correas Dynamic Force System™ (DFS) (L, M).
   • Con la rodilla del paciente completamente extendida, ajuste la longitud de la correa DFS superior (L) hasta que se asiente firmemente contra la pierna y luego dóblela en la pinza de cocodrilo. En este punto, el paciente no debería experimentar ninguna tensión o descarga.
4. Ajuste la correa inferior DFS (M) de la misma manera.
   • Pida al paciente que doble la rodilla con el pie apoyado en el suelo. Gire el dial SmartDosing superior (5a) y luego el inferior (5b) en el sentido de las agujas del reloj hasta que los indicadores estén en la posición "5".
   • Haga que el paciente se ponga de pie y dé algunos pasos para verificar la posición correcta del dispositivo y el ajuste de las correas.
   • Determine la tensión óptima de la correa DFS en función de los comentarios sobre el alivio del dolor del paciente.
   • Si el paciente requiere más o menos tensión con el indicador en la posición "5", ajuste la longitud de las correas DFS en consecuencia.
   • Apunte a la configuración final del SmartDosing Dial en la posición "5", ya que esto le dará al paciente la capacidad de ajustar la dosificación durante las actividades de la vida diaria.
5. Cuando se haya confirmado el ajuste final, recorte las correas a la longitud adecuada comenzando con la correa para la pantorrilla de modo que el dispositivo se asiente correctamente en la pierna mientras recorta otras correas.
   • Asegúrese de que la almohadilla de la correa (N) no esté arrugada y colocada donde las correas del DFS se cruzan en la fosa poplítea (Fig. 6).
   • Recorte las correas lo suficiente para que las pinzas de cocodrilo queden alejadas del área poplítea. Esto reduce el volumen detrás de la rodilla.

Eliminación de dispositivos

1. Pida al paciente que se siente con la pierna extendida.
2. Gire ambos SmartDosing Dials en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que el indicador esté en la posición "0" para liberar la tensión de las correas DFS.
3. Doble la rodilla del paciente a 90° y abra las hebillas inferior y superior.
4. Saque los botones de la hebilla de las cerraduras.

Accesorios y piezas de repuesto

• Consulte el catálogo de Össur para obtener una lista de piezas de repuesto o accesorios disponibles.

USO

Limpieza y cuidado

• Lavar el dispositivo con los artículos blandos separados permite una limpieza más profunda.

Instrucciones de lavado

• Lavar a mano con detergente suave y enjuagar bien.
• Secar al aire.
• Nota: No lavar a máquina, secar en secadora, planchar, usar lejía ni lavar con suavizante de telas.
• Nota: Evite el contacto con agua salada o agua clorada. En caso de contacto, enjuague con agua dulce y seque al aire.

Bisagra

• Retire los materiales extraños (p. ej., suciedad o hierba) y limpie con agua dulce.

DESECHO

• El dispositivo y el embalaje deben desecharse de acuerdo con las reglamentaciones ambientales locales o nacionales correspondientes.

RESPONSABILIDAD

• Össur no asume responsabilidad por lo siguiente:
• El dispositivo no recibió el mantenimiento indicado en las instrucciones de uso.
• El dispositivo se ensambla con componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo utilizado fuera de las condiciones de uso, aplicación o entorno recomendados.
• Össur Américas
• 27051 Towne Center Drive Foothill Ranch, CA 92610, EE. UU.
• Teléfono: +1 (949) 382 3883
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Referencias

• Manual de usuario